2月5日,因香港政府化验所当日发现其样本中含有未标示的毒性物质乌头类生物碱,香港卫生署和澳门卫生局先后发文指令丰华(香港)公司回收云南白药生产的五款产品。
据了解,被回收的云南白药五款产品分别为:“云南白药胶囊”、“云南白药散剂”、“云南白药膏”、“云南白药气雾剂”,和“云南白药酊”。此外,丰华(香港)公司自愿回收“云南白药创可贴”及“云南白药气雾剂双效”两款中成药。香港卫生署发文后,澳门卫生局于5日晚上跟进,发出停用回收通知。
据了解,乌头类生物碱为毒性物质,中毒症状包括口部及四肢麻痹、恶心和呕吐,甚至会因呼吸困难和心律失常危及生命。而云南白药被检出乌头类生物碱的五款产品都属于治疗跌打损伤的常用药。
云南白药6日发布《关于云南白药保密配方及安全性的说明》称,产品配方确实含有乌头碱类物质,但“在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱。”公司还称,在2010年至2012年间,共生产销售云南白药(4g/瓶)1亿瓶、云南白药胶囊(0.25g/粒)17亿粒,三年间共监测到涉及云南白药和云南白药胶囊的各类不良反应共计28例,且主要表现为皮肤过敏、发痒等；未监测到严重不良反应。
当日药监局表示,云南白药产品总体安全。专家表示是否明确标示才是问题关键,云南白药不应再以配方绝密为由拒绝公开成分。
分析 负面频出是多元化惹的祸?
1月,云南白药陷断肠草风波；去年12月,云南白药胶囊被查出水分不合格,云南白药旗下多款药品此前被爆频上各地药监局的“黑榜”。主业产品频出问题,让云南白药遭到“不务正业”的质疑。
云南白药多元化的历史可以追溯到2004年,云南白药进入日化领域,推出云南白药牙膏,随后将触角延伸至洗发水、面膜、沐浴露等领域,并打出日化药妆牌。不过,云南白药2010年以来的年报数据显示,与其逐年递增的营业收入及净利润相比,其长期以来的“明星产品”——白药中央产品、白药特色产品的利润率,却有逐年下滑的趋势。
在北大纵横管理咨询集团医药合伙人史立臣看来,云南白药主业产品频出问题,和其热衷多元化有一定关系。“主业产品频现质量事件,还是由于企业在该业务上存在管理疏忽,分散了对主营业务发展的精力。”
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