5月14日,有消息称,世界最大生物技术公司美国安进公司已与浙江贝达药业签署协议成立一家合资企业,共同推进抗癌药物Vectibix(帕尼单抗)在中国的上市。目前,该药已在欧美、日本上市,用于晚期直肠癌的治疗。昨日,《国际金融报》记者从浙江贝达药业相关负责人处证实了该消息。
根据协议,新成立的合资公司将被命名为贝达安进制药有限公司(Amgen-BetaPharmaceu-ticalsCo.,Ltd.)。浙江贝达药业将拥有合资公司51%的权益,剩余49%的权益为安进公司所有。记者了解到,目前合资公司正在等待相关部门的审批。据了解,由海归博士团队在余杭创办的贝达药业,成功研发我国第一个小分子靶向抗癌新药“凯美纳”。根据计划,双方将携手致力于推动创新型生物医药的研发和市场化,特别是分子靶向治疗药物的开发。
浙江贝达药业董事长丁列明在接受《国际金融报》记者采访时表示,目前该药在国内还在临床试验阶段,因为报批还需要过程,预计上市还需要两三年时间。
据了解,帕尼单抗在2006 年9月由美国FDA批准上市,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性且在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案后病情仍然进展或转移的结直肠癌。它是一种基于人类细胞疗法的生物制剂,目前已在40多个国家获得批准。
“临床试验的快慢和批复的快慢也不是那么容易规划的。因此目前来看,还很难规划具体的上市时间。”丁列明表示。