新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称新版药品GSP)19日经卫生部通过并正式发布，并将于6月1日起正式实施。新版G SP大大提高了企业经营质量管理要求，对处理药品流通行业集中度差、购销渠道不透明等现状有很大帮助。
据业内资深人士王锦霞介绍，目前全国药品流通行业存在数量太多、经营行为不规范、票据管理混乱等现象，药品批发企业就有1 .3万家。新版药品G SP针对票据管理混乱(业内简称“过票”“倒票”)等问题，要求药品购销过程必须开具发票，出库运输药品必须有随货同行单(票)并在收货环节查验，物流活动要做到票、账、货相符，以达到规范药品经营行为，维护药品市场秩序的目的。
国家药监局药品安全监管司司长李国庆指出，新版G SP全面提升了企业经营的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复，促进行业结构调整，提高市场集中度。
“执业药师驻店的要求很高，全国42万家药店只有22万执业药师，缺口20万人。”湖南老百姓大药房有限公司董事长谢子龙指出，新版G SP提高零售药店标准，管理不规范、小连锁和个体药店软硬件无法达到要求的企业将退出市场，这有利于改变现在药品零售行业小多散乱的局面。
华润医药商业集团高级质量监督总监于宏告诉《经济参考报》记者，新版G SP增加了企业成本。对华润这种规范化企业来说，增加的成本能通过流通服务集约化等手段赚回来。但小批发企业很难承受，因此药品批发行业必然面临洗牌。
王锦霞指出，众多批发企业是目前药品流通乱象的根源。“因为我国百强药品批发企业的销售额覆盖全国份额的80%，还有1.2万家企业承担20%的销售额，其中大部分企业没干这活。”她说。
据中国医药企业管理协会副会长牛正乾介绍，大量取得证照的药品批发企业所从事的业务并不是正常的药品批发、分销、仓储、配送等，而是做药厂药品营销工作的延伸(比如药厂自己成立的营销公司)，或从事药品代理和临床推广，或是倒票洗钱满足医疗领域等环节利益转移的倒票公司，或者仅仅是分担工业企业部分营销服务的服务型公司。
按照我国药品消费量，究竟需要多少家批发企业？李国庆指出，就目前的情况来看，我国1 .3万家批发企业退出1万家，剩下3000家可能是比较理想的状况。王锦霞和牛正乾则认为，1000家药品批发企业足以支撑我国药品需求。
“如果赋予新版药品G SP来提高行业的集中度、减少企业数量的艰巨任务，是难以实现的。”牛正乾指出，只有把导致整个医药产业链严重扭曲(比如医疗领域回扣、洗钱，利益转移)的根本原因找到并改革，才可能达到预期效果。王锦霞指出，新版药品G SP只是一个质量标准，只有拿出“真正限制市场准入的门槛”才能提高市场集中度。
“我们也不敢期望通过实施新版药品G SP，一下子把流通领域的乱像彻底根治。”李国庆坦言，新版药品G SP提供电子监管、计算机信息化管理等手段，能够比较有效地扼制挂靠、走票等行为。但也需要药监部门和税务部门、工商部门加强合作，加强对企业票据的管理，实现药品流通的可核查、可追溯，才能防止出现过票、倒票行为。
随着新版药品G S P的正式公布，以及即将到来的药品批发行业洗牌，也为大型药品批发企业尤其是上市药品批发企业的并购提供了有利条件。据介绍，目前药品批发企业的龙头主要包括国药股份、上海医药与华润，前两家均为上市公司。除此之外，包括九州通、第一医药、西南药业、哈药股份、嘉事堂、南京医药和桐君阁等上市公司也均有药品批发业务。业内人士认为，随着未来行业集中度的提高，上述公司的市场份额将有望进一步提高，不排除进行大量的并购。
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