如今，生物制品是当今最畅销的药物。我国生物技术药物行业经过20多年的迅猛发展，企业也已涉足这个巨大的市场，但是目前看来，发展仍然处于初级阶段，与国外还有很大的差距。我国应加速生物防治药物的发展步伐。
尚普咨询医药行业分析师指出：未来，生物仿制药市场发展空间巨大。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。随着更多药品的专利保护的失效，给生物仿制药市场带来巨大的机会。据统计，我国仿制药将在专利药到期后的一年内占据专利药50%的市场，在过去的五年中国内市场的行业增速达到了25%，成为一块巨大的市场“蛋糕”。
尽管近年来我国有越来越多的企业涉足生物仿制药领域，但是目前主要市场份额仍然被国外大型制药公司掌控，相关数据显示，目前市场上唱主角的多是国外厂商，山德士、梯瓦和Hospira三家厂商占据超过80%的市场份额。在市场规模最大的7个国家生物仿制药市场中，美国依然是最大的生物仿制药巨头。
我国生物仿制药发展水平不高主要有两方面原因，一是生物仿制药的研发与产业化难度较大，需要储备足够的技术和足够资金支持，研发时间通常需要8-10年，比化学仿制药的3-5年长得多，需要耐心的等待。第二，我国在仿制药领域技术不够先进，国内监管法规也尚未明确。
据尚普咨询发布的《2012-2016年中国生物医药行业市场前景与投资价值分析报告》显示：生物仿制药是医药工业的新兴领域，具有十分客观的发展潜力，开发生物仿制药是衡量一个国家医药发展水平的重要指标，对国家医疗水平提高，国民健康素质的提升具有不可估量的意义。我国相关部门应大力推动仿制药的发展，在品种申报，债表等方面优先照顾有国际突破的单位和品种，相关企业应加大研发投入，提升创新水平，从而提升国内生物仿制药领域的整体水平。
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