2月22日，华海药业（600521.SH）披露2012年年报，其全年实现营业收入20.14亿元，同比增长10.22%；实现归属于上市公司股东的净利润3.41亿元，同比增长57.27%；拟每10股派发现金红利两元（含税），转增3股。
原料药、制剂双双高增长
预计明年延续好业绩
报告期内，华海药业特色原料药及医药中间体销售比去年同期增加2.52亿元，主要系沙坦类原料药放量增加影响；制剂销售比去年同期增加2.17亿元，主要系2012年华海药业加大了国内外制剂的销售力度，加快了国外制剂文号的获取，加强了与原研厂家的合作，从而确保了国内外制剂销售的大幅增加。
多家研究机构发表研报表示，华海药业沙坦原料继续放量，制剂业务高速增长，业绩符合预期，并给出推荐评级。相关研报指出，华海药业沙坦类原料药2012年全年实现业务收入8.5亿元，同比增长40.9%，毛利率37.3%，同比下降3.6个百分点，受益于沙坦原料药专利过期，未来两年销量仍将保持快速增长；制剂出口取得突破，实现收入约1.8亿元，同比增长200%，毛利率接近30%；国内制剂收入约2.4亿元，同比增速超过80%，主要是老产品销售旺盛，华海药业国内申报仿制药超过30个，2013年进入获批高峰期。
相关研究机构预计：2013年缬沙坦、厄贝沙坦仍将快速放量，华海药业作为最大的沙坦原料药供应商，主要出口规范市场，议价能力远强于当年的普利，价格不会出现大幅下跌；华海药业07、08年上市的心血管线药物增长逐步打开市场，增长非常迅速，预计未来2-3年国内制剂还将保持高速增长；规范市场制剂出口取得初步突破，拥有16个ANDA文号，9个制剂产品在美国上市，第一个缓控释制剂拉莫三嗪控释片2013年1月在美国上市，预计2013年华海药业制剂出口业务进入加速增长阶段，盈利能力也有望提升。
华海药业对其2013年的发展也信心满满，其在年报中披露，计划2013年实现销售收入28亿元。
抓住市场机遇
进军单抗生物制药领域
除了业绩高增长外，华海药业还在年报中透露出其涉足单抗生物领域和新药创制业务的最新动态。
华海药业在年报中表示，“涉足生物制药和新药开发领域，公司将在现有的基数上，通过与国际知名研究机构合资、项目转让等方式，高起点进入生物和新药领域，使其成为华海未来快速发展的强大驱动力。”因此生物制药或将成为未来华海药业的新看点。
据了解，单克隆抗体药物可直接用于人类疾病的诊断、预防、治疗以及免疫机制的研究，为人类恶性肿瘤的免疫诊断与免疫治疗开辟了广阔前景，已成为全球发展最快的药物领域之一。
单抗行业一直位于生物制药“金字塔”的顶端，过去10年行业复合增速达50%以上。2011年全球单抗药物市场规模达到了560亿美元，诞生了销售额超过50亿美元的重磅药物5个，可见单抗的发展势不可挡。业内人士预计，到2014年，全球前六大畅销药物均为生物技术药物，而全球十大畅销药物中将有7个是生物技术药物，其中6个为重组抗体类药物。
目前国产单抗药物正处在起步阶段，已经上市的只有9个，绝大多数在临床研究或已经上市的品种为完全仿制国外上市的产品，生产水平较低、规模小，制约了单抗药物在国内的发展。然而，面对诱人的市场前景，不少企业已纷纷进入单抗药物领域，如中信国健、海正药业、丽珠集团、复星医药等。
业内人士预计，未来几年，随着单抗药物大品种专利纷纷到期，单抗仿制药物将面临更大的发展机遇；而未来10-20年是我国单抗药物市场快速增长时期，从仿制到创新，单抗药物在我国将获得跨越发展。而在巨大的市场机遇面前，谁更有生物仿制药的技术优势，产品最快进入产业化，就有望获得最大的市场话语权。 (吴琴)
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