低于成本价中标 天银护肝片被召回

　　四川省食药监管理局公告显示，因成都天银制药涉嫌违法违规生产，个别产品存在安全隐患。依法责令立即对成都天银制药2012年以来生产的所有批号的护肝片在全国范围内实施二级召回、收回《药品GMP证书》，并立案进行查处。

　　一瓶护肝片，成本价3块多，在基本药物的招标采购的中标价格却只有2.81元。日前，采取低于成本价中标的成都天银制药有限公司（以下简称天银制药），被国家食药监总局、省食药监局监督检查。检查发现，该公司涉嫌违法违规生产，护肝片存在安全隐患。

　　日前，省食药监局责令天银制药立即对2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施召回，并对其进行立案查处。目前，该公司《药品GMP证书》被收回，所有药品均已暂停生产。该企业具体问题还在进一步调查之中。

　　对此，该公司对成都商报记者表示，生产的护肝片仅在浙江低于成本价中标，目的是为了占领当地市场，但在全国其他地方的中标价格均高于成本价，并不存在投料不足的问题。另外，四川以及成都市场上的护肝片已经全部召回，全国部分地区还在召回之中。

　　护肝片被责令召回

　　所有药品均停产

　　据省食药监局相关负责透露，这次监督检查源于该企业的低于成本价中标。该负责人称，2012年，该企业生产的护肝片在浙江省以2.81元的单价中标，成为该省的基本药物。然而，据国家食药监总局了解，一瓶护肝片的成本一般为3元多，因此怀疑该药物存在投料不足的问题，决定对该企业进行飞行检查。

　　省食药监局通报称，今年2月下旬，经过监督检查，发现该公司涉嫌违法违规生产，个别产品存在安全隐患。省食品药品监督管理局立即约谈了成都天银制药有限公司企业法定代表人，依法责令企业立即对其2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施召回。同时，省食药监局收回企业《药品GMP证书》，并立案进行查处。

　　昨日打开成都天银制药官网，可以看到“企业新闻”栏目中第一条信息就是《药品召回公告》。公告称，近日，该公司发现部分批次的护肝片可能存在质量风险和隐患，依据《药品管理法》、《药品召回管理办法》、GMP规范及公司制度等规定，立即全面启动该药品主动召回程序。公告的发布日期是今年2月27日。

　　昨日下午，成都商报记者来到成都天银制药位于龙泉驿区的生产基地。除了个别管理人员，该生产基地没有任何工人，所有药品已经全部停产。

　　该基地相关负责人告诉成都商报记者，2月底，在国家食药监总局检查完毕之后，该企业的《药品GMP证书》被收回，因此随即暂停了所有药品的生产线，该企业口服液、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、口服溶液剂7类药品均已全部停产。“已经停了快一个月了，没有再生产，”该负责人称。

　　企业称成本也是3元多

　　不存在投料不足问题

　　对于低于成本价中标，成都天银制药有限公司执行总经理杨涛坦言，该公司在2012年浙江省基本药物招投标中，确实采取了这一策略。

　　但杨涛随即表示，这不证明该公司的成本控制的很低。实际上，该公司护肝片的成本也是3元多，并没有投料不足的问题。而该公司在全国7个省份护肝片的采购中中标，只有浙江是低于成本价中标的。其他省份的中标价格均高于3元，“有4元多的、7元多的、8元的，还有9元的。”之所以这样做，是为了占领浙江的市场。

　　杨涛解释，在药物招标采购中，各个省份操作不一样。有的省份是“唯低价论”，选取这种药品的全国最低价作为参考价，要求投标者不能超过这个最低价。而有的 省份则不论最低价，选取这种药品以往在产地的采购价。因此，这就造成了中标价格的高低不同。

　　他告诉成都商报记者，在今年2月下旬的监督检查后，该企业将三批次护肝片的留样送到省食品药品检验检测院进行检验。他一边说，一边拿出了3份药品检验报告的复印件。这三份报告复印件，分别是对该企业在2012年11月份、2013年1月份和3月份生产的三批次护肝片的检测。结果显示，这3批次护肝片都符合规定。

　　杨涛介绍，该公司主要以西药为主，中成药的产品本来就少。而护肝片每年的销售额约为400万元左右，产量不大。目前，四川、成都市场上的护肝片已经被全部召回，全国其他地方的也在陆续召回。省食药监局已经收集了原料采购、生产、销售等资料，该公司也在等待具体的调查结果。

　　2008年在美国上市

　　尚未在纽交所公告

　　记者查询获悉，成都天银制药创建于1994年，资产规模近10亿元，销售规模5亿元，拥有口服液、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、口服溶液剂七种剂型生产线，是一家集药品研发、生产、销售为一体的民营现代化、高科技医药企业。

　　2008年，成都天银制药在纽约证券交易所主板上市，股票代码为TPI。昨日，记者在纽交所官网搜索其2014年1月以来的公告，并没有查找到关于药品召回的信息。上述医药业内人士表示，作为上市公司，药企有责任公告召回信息，“没有相关公告有可能有各种原因。”

　　据该公司上月发布的2014财年第二季度财报显示，公司营收1390万美元，去年同期为1760万美元，同比下降21%；净利润170万美元，去年同期为180万美元。

　　公开资料显示，成都天银制药主席及首席执政官江国庆，毕业于江苏医学院，拥有医药博士学位，并担任了5年的讲师和医师。此外，江国庆曾在多家医药公司担任高层管理职务，曾任科伦医药集团CEO。2003年，江国庆收购了天银制药。成都商报记者 祝迅 熊玥伽