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痰热清继续零库存 凯宝增长势头被看好

2013年07月19日 06:50   来源:每日经济新闻   

  上海凯宝(300039,SZ)药业股份有限公司成立于2000年,是一家主要从事中成药生产的现代化制药企业。属国家现代中药高科技产业化示范项目基地、上海市高新技术企业、上海市生物医药重点企业、2012年中国医药工业100强企业,也是国内首批通过新版GMP(2010版)认证的制药企业。公司主要产品痰热清注射液一直保持旺销态势,高速增长,供不应求。从上市到现在的十年时间里,销售额已突破10亿元,成为公司重磅产品。在2012年中药行业年度峰会上,公司被评为中药工业企业主营业务收入百强第25名,中药研发型企业第8名,中药成长型企业十强第5名,公司主要产品痰热清注射液蝉联呼吸系统临床用药10强第一名。

  疗效确切,安全性高

  痰热清注射液是由上海凯宝药业与北京继发堂中药研究所经过8年时间、总投入过亿元联合研制开发,是我国第一批按指纹图谱检测生产的中药注射剂 (国药准字 Z20030054),其退热祛痰、抗炎、抗病毒疗效以及安全性、稳定性都取得了中药注射剂的历史性突破。用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染等疾病。经过多年临床使用,证明疗效确切,安全性高,是上海市重点新产品、上海市专利新产品。

  痰热清自2003年5月上市以来,在SARS、禽流感、手足口病、甲流等重大疫情中,都被列为治疗药物。累计生产超过1亿支,用于临床逾1000万人次,依据国家ADR中心数据统计分析,该注射剂不良反应发生率仅为万分之四。

  不断增加产能,满足市场需求

  自从痰热清注射液上市以来,以其疗效显著,安全可靠而得以迅速占领市场。2008年开始,该产品产能就一直无法满足市场的需求,公司于2009年启动了募投项目建设,企业步入快速发展期。募投项目于2010年5月底投产使用,其后续生产线于2011年全部建设完成,成为国内首批通过新版GMP认证的中药注射剂企业。2012年公司实现了生产产能的全部释放,并于年底再次启动了产能再扩大的三期工程项目建设。

  2012年,痰热清销售收入达到了11亿元,销量约4500万支。2013年一季度,产品销量约1500万支,库存仍保持零状态。目前,公司产品已在全国约3500家二甲以上医院得到广泛应用。国泰君安分析师表示,全国二甲以上医院约有1万余家,产品销量还有巨大的增长空间。

  由于巨大的市场需求及良好的产品性能,痰热清的产能现已完全饱和,三条生产线目前已经全部通过新版GMP认证。2012年下半年,凯宝药业又投入1.78亿元进行三期工程建设,进一步提高生产产能,工程完成后,预计痰热清生产产能可达1亿支,将有效缓解供不应求的市场需求。

  政策继续带来利好

  2013年1月,业界期盼的《生物产业发展规划》由国务院正式发布,《规划》将推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超百亿元的企业,提高生物医药产业集中度和在国际市场中的份额。中药注射剂因有起效迅速、可靠、生物利用度高、毒副作用小,且可以局部病灶注射或小剂量穴位注射等其它剂型无法替代的优势,将成为政策扶植重点对象。

  另,自2011年起,国家推行严厉限制抗生素政策,为中药清热解毒类药品释放巨大市场空间。长期来看抗生素限用政策不会放松,痰热清注射液有着巨大的增长潜力。据悉,痰热清注射液的主要成分是熊胆粉、黄芩、山羊角、连翘、金银花等,属于清热解毒类注射剂,具有抑菌、抗病毒、抗炎、解热等作用。与传统的西药抗生素相比,清热解毒类中成药的优势在于副作用小、疗效显著。

  2013年5月,国家卫生和计划生育委员会办公厅下发《关于印发〈人感染H7N9禽流感医疗救治专家共识〉的通知》,《共识》中推荐痰热清注射液为人感染H7N9禽流感治疗用药。目前痰热清注射液稳坐中药抗感染用药采购额的头把交椅,华泰证券认为,痰热清为清热解毒用药格局改变的最主要受益者,其高增长势头将会持续。

  由于安全性优势以及价格竞争差异化,痰热清对于低端注射剂的替代过程将持续进行,有望在近几年内保持30%左右的高速增长。同时由于行业处于初创期,竞品相对较少,互相之间并不存在直接竞争关系,痰热清将和同类品种共享行业成长。


(责任编辑:马欣)

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