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以岭药业两款糖尿病新药完成三期临床 等待监管审核

2014年10月16日 07:20    来源: 每经网-每日经济新闻    

  近日,《每日经济新闻》记者在投资者关系互动平台看到,以岭药业(002603,收盘价34.52元)以治疗糖尿病并发症的两款新药——周络通胶囊和芪黄明目胶囊,已完成三期临床实验,目前正在等待相关部门审核。

  两新药以治疗并发症为主

  对于前述消息,《每日经济新闻》记者致电以岭药业证券部,其工作人员表示,公司周络通胶囊是主要治疗糖尿病周围神经病变的新药,为国家“重大新药创制”专项“十二五”计划项目。它能够降低血液黏稠度,且具有突出的改善神经传导的功能,能明显减轻糖尿病周围神经病变的程度,促进受损神经细胞的恢复,从而实现对糖尿病周围神经病变的治疗作用。同时,公司研发的芪黄明目胶囊,主要治疗糖尿病视网膜病变,具有改善眼底视网膜微血管病变程度及黄斑水肿程度的作用。目前这两款产品均已经完成三期临床,国家药监局接受了公司的新药证书和生产批件的申请。

  有券商医药分析师告诉记者,针对糖尿病治疗方法,目前主要采用降糖药物维持,难以根治。但糖尿病易发生心脑血管病变,动脉硬化的发生率可达90%,糖尿病微血管病变可造成心脑血管病变、周围神经病变、眼底病变等严重并发症,是导致糖尿病患者致残甚至死亡的主要因素。所以,防治糖尿病除控制血糖外,并发症是治疗糖尿病的核心和重点。

  而据以岭药业证券部人员介绍,公司目前在治疗糖尿病的产品布局上,已有主治Ⅱ型糖尿病的专利新药津力达颗粒,治疗糖尿病并发症的通心络胶囊、新药周络通胶囊和芪黄明目胶囊,以及适合糖尿病人群饮用津力旺糖尿病保健饮料等。与市场上的单独降糖药不同,津力达颗粒加上周络通胶囊和芪黄明目胶囊一起结合治疗,疗效会更好。

  记者了解到,目前市场上治疗糖尿病的中成药主要还有消渴丸、糖脉康颗粒、消渴平片、玉泉丸、降糖丸、参芪降糖片和甘露消渴胶囊等。其中,白云山(600332,收盘价28.76元)有生产消渴丸,针对其销量情况,白云山证券部工作人员表示,消渴丸主要治疗Ⅱ型糖尿病,去年有几个亿的销售收入,是目前治疗糖尿病里销售较好的中成药。

  津力达颗粒处于市场开拓期

  那么,以岭药业的新药津力达颗粒目前销售情况如何?以岭药业证券部人员表示,由于津力达颗粒才上市不久,营销团队刚开始建立,目前处于市场开拓期,只有2000万至3000万元的销售额,而且津力达颗粒正在做循症医学实验,其目的为证明该药物的有效性。实验将于明年完成,完成后会对津力达颗粒的市场推广有极大的推动作用。

  以岭药业2014年半年报显示,各地基药目录增补政策相继开展,公司治疗糖尿病的药物津力达颗粒目前在重庆、甘肃、广东等省份同时进入了增补目录,为公司持续保持收入增长提供了有力支撑。

  此外,据产业信息网统计数据显示,2012年中国共有糖尿病患者9240万人,同比增长3%,患病率达9.4%,超出全球患病率1.1个百分点;2012年糖尿病医疗费用支出约250亿美元,其中糖尿病药物销售金额接近200亿美元。糖尿病用药市场快速增长的原因除患者数增加外,胰岛素等创新药物进入医保目录,减轻患者经济负担,也是降糖药物市场高速成长的重要因素。

  SFDA南方医药经济研究所数据显示,糖尿病的治疗药物口服用药占74.4%的市场份额,居于主导地位。其中,中成药占比15.3%,市场潜力巨大。


(责任编辑: 马欣 )

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