吗丁啉欧盟受限 西安杨森恐失业绩“胃动力”

　　“胃动力不足，请吗丁啉帮忙。”这句耳熟能详的广告词，曾经让西安杨森的明星产品吗丁啉风光一时。而现在，吗丁啉正面临着一场生死考验，西安杨森OTC（非处方药）业务也面临着冲击。

　　据欧洲药品管理局官方网站最新发布的消息显示，欧盟成员国人类用药互认和分散程序协调小组（CMDh）已批准欧洲药品管理局（EMA）药物安全风险评估委员会（PRAC）的建议，将多潘立酮的适应症仅限于治疗恶心和呕吐。多潘立酮目前为非处方药，是药物的化学名，国内药品以西安杨森产的吗丁啉最为知名。

　　由于CMDh的主张获得多数票支持，因此该决定将被提交至欧盟委员会，由其制定适用于整个欧盟的法律法规。这意味着，吗丁啉离“最终审判”或只有一步之遥。

　　OTC营销专家李卫民对《每日经济新闻》记者表示，治疗恶心和呕吐不是吗丁啉的主要市场，胃病治疗占吗丁啉80%的市场份额，如果中国也采取相应措施，吗丁啉的市场将受重创。

　　吗丁啉80%市场将受影响

　　日前，《每日经济新闻》记者接到欧盟医管局发送的邮件称，CMDh支持PRAC的建议：限制含多潘立酮药物的适用范围、使用量和使用时间。含多潘立酮的药物被用于治疗由不同原因引起的恶心和呕吐，但同时也可用于治疗包括腹胀，腹部不适和烧心感在内的各种症状。

　　1985年，因为对心脏存严重副作用，多潘立酮注射剂型退出市场。2011年，欧洲药品管理局药物警戒工作组（PhVWP）要求含有多潘立酮的产品必须在说明书中注明对于心脏的不良反应，患者必须谨慎使用，但即便如此，仍然收集到药物致心脏不良反应。

　　多潘立酮目前为非处方药，是药物的化学名，国内药品以西安杨森产的吗丁啉最为知名。经过一年多的评估后，PRAC建议，含有吗丁啉的药物仍然可以继续用于治疗恶心呕吐，但是剂量应该减少。同时，吗丁啉应不再被授权用来治疗如胃胀气和灼热等症状。

　　对此，西安杨森表示，由于CMDh未能就PRAC对于多潘立酮类药品的建议做出最终决定，PRAC所提出的建议将进一步由欧盟委员会进行审核。同时，公司将继续向当地药监部门汇报相关进展。

　　不过，西安杨森也表示，从现有数据看，在严格遵照说明书使用的情况下，多潘立酮是具有较好的获益风险比和良好耐受性的有效药物。

　　“如果欧盟限制使用的法律得到推行，这意味着吗丁啉将失去五分之四的市场。”李卫民对《每日经济新闻》记者表示。按照以往经验，国内的监管部门一般会采取类似的监管措施，这意味着吗丁啉在国内的竞争产品——修正药业的斯达舒和江中药业的健胃消食片有望从中受益。前者有较好的营销队伍，后者在品牌和产品质量控制方面较好，二者将会分抢吗丁啉让出的市场。

　　业绩下滑或因股权博弈

　　数据显示，2012年西安杨森销售收入为51亿元，而吗丁啉在高峰时的销售额高达6亿元。对于多年未现新的非处方药产品推出，且销售额日渐下滑的西安杨森来说，吗丁啉的生死大考，让其雪上加霜。

　　1985年，美国强生子公司比利时杨森与中方4家制药公司联合投资2.9亿元成立西安杨森，强生控股52%。作为首批合资公司，西安杨森被视为医药领域营销教父级企业，其学术营销、公益营销、OTC店员培训以及针对消费者的品牌广告，一直都是其他企业学习的范本。但近几年来，西安杨森的业绩一直在下滑。工信部制药企业百强排名显示，按照主营收入计算，2009年西安杨森的排名为第15名；到了2013年，其排名已经下滑至第44名。

　　李卫民表示，在处方药市场，外资药品有专利在推广上占据优势，但是OTC市场都是普药并无门槛。随着国内药企质量提高，外资或者合资企业在质量监管方面的优势不再明显。进入中国20多年后，合资药企向前和冒风险的动力不足，国内企业在技术和营销方面不断创新，目前已经开始动摇外资药企市场地位。

　　李卫民还表示，合资是外企改革开放初期进入中国的途径，在经过了多年合资后，独资化已经成为趋势，外资公司通过不引进新产品等为条件，要求提高其在合资企业中的占比，最终达到独资目的。

　　公开资料，2007年，在吸收4家中方股东股份后，美国强生对西安杨森的控股比例达到70%，但由于这一比例距离强生计划中的完全控股尚有差距，此前公布的新产品引入计划搁浅。此后，西安杨森鲜有新的OTC产品推出。

　　记者从国内一家OTC药企负责人处了解到，吗丁啉的销售主要以非处方药市场为主，在该领域，吗丁啉曾创造过年销售额6亿元的高峰，但2013年，其在非处方药渠道销售额只有3亿多元。