高价发行、长期破发的沃森生物再度宣布撤回一项研究项目。该公司日前向云南省食品药品监督管理局申请撤回了“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”药品注册。
沃森生物在公告中称,撤回该联合疫苗的临床研究申请是由于该联合疫苗依国外通行的免疫程序,同目前我国现行免疫规划相关疫苗的免疫程序存在一定的不一致。
业内人士17日接受《经济参考报》记者采访时指出,该联合疫苗能在国外通过注册批准,但在国内却与现行的国家免疫规划疫苗程序存在矛盾。“众所周知,按照国家免疫规划疫苗程序,乙肝疫苗自婴儿出生开始接受三次,分别在0、1、6月龄;而百白破疫苗接种四次,分别为3、4、5月龄、18-24月龄”。也就是说,从程序上来看两种疫苗在时间节点上并无一致性。“如果沃森生物的这个联合疫苗要获得批准,除非我国卫生行政部门修改免疫规划程序。当然,为此修改程序是绝对不可能的事情。”该业内人士指出。
据了解,联合疫苗开发的目的是减少婴幼儿疫苗接种次数,目前联合疫苗用于婴幼儿接种已成为全球疫苗企业研发的趋势。但是,联合疫苗并非简单地将各种疫苗组分混合到一起,还需考虑联合疫苗中各抗原组分间的可溶性、物理兼容性和抗原稳定性等问题。
公开资料显示,早在今年1月22日,沃森生物的“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎、b型流感嗜血杆菌联合疫苗”的临床研究申请就获得云南省食药监局受理。沃森生物说,上述产品获得临床研究受理,表明该产品已完成临床前研究,进入注册申报程序。至沃森生物9月6日宣告撤回申请,时间间隔长达7个半月。
上述业内人士表示,国家免疫规划疫苗程序是公开的,沃森生物作为一家从事疫苗生产和研发的企业,对这一情况应该是知晓的。既然如此,沃森生物为何对既有程序视而不见?《经济参考报》记者就此联系沃森生物董秘徐可仁,截至记者发稿时,仍未收到相关回复。
实际上,这已经不是沃森生物首次撤回疫苗申请。该公司于2010年11月12日正式登陆创业板后仅半年,就突然爆出三大疫苗项目流产的消息。2011年5月16日晚间,沃森生物接连发布公告,宣布停止PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗的研发,终止与葛兰素史克麻腮风疫苗项目,并停止与长春华普“人工合成的单链寡核苷酸增效狂犬疫苗(CpG狂犬疫苗)效能的作用”的项目合作。2012年,该公司还宣告撤回了“9价肺炎疫苗”的临床试验批件的申请。
公开资料显示,沃森生物上市时的发行价格为95元每股,发行市盈率(摊薄)高达133.80倍,募集资金合计23.75亿元,其保荐人为平安证券。从发行价格来看,沃森生物在以“三高”闻名的创业板中仅次于汤臣倍健;而从发行市盈率来看,这家公司在所有创业板企业中位列第三。
WIND统计数据显示,在募投项目不断缩水的情况下,截至9月17日收盘,沃森生物这只典型“三高”发行的创业板股票仍然处于破发状态,其复权后价格较发行价跌去了25.18%。在业内人士看来,募投项目不断缩减,除了疫苗研究行业特点外,也在一定程度上反映了募投立项的不严谨性。
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