昨晚,江苏吴中 (600200)公告否认了有关公司在研国家一类生物抗癌新药“重组人血管内皮抑素注射液”三期临床试验失败的传闻。受此传闻影响,公司股价出现异动,6月26日以来4个交易日累计下跌22.43%。
据公告,截至目前,公司上述三期临床研究一切正常,正按计划顺利在北京、上海、江苏、广东、山东、四川、宁夏等各省市区25家医院开展工作。截至7月1日,该研究项目入组病例数为203例。
资料显示,2011年2月底,上述三期临床试验取得SFDA的药物临床试验批件。当年10月份,该项目组长单位中国医学科学院肿瘤医院首家启动试验并接受病例入组。但经过一年多开展,该项目入组病例数低于预期。为此,公司表示将加大投入,采取多种办法加快项目入组进度。此前,公司称2013年底将完成该三期试验。
按照新药研发流程,只要三期临床试验获得有统计学意义的结果,药品监督管理部门将批准产品上市。不过,我国药物三期临床试验的最低病例数要求为300例。而截至目前,该项目的入组病例数仅有203例,依然存在研发风险。事实上,随着新药研发难度的加大,新药研发失败屡有发生。2011年,重庆啤酒 (600132)因为乙肝疫苗研发失败导致公司股价连续9天跌停。
江苏吴中在公告中还表示,公司目前运营正常,医药业务上半年保持平稳,房地产业务因合作开发的保障房项目开始结转销售,预计营业收入有所增长。
不过,这似乎不足以支撑公司目前的股价。2012年公司净利润4683.7万元,而今年一季度净利仅82万元,与其近百亿的市值也难以匹配。据Wind数据,江苏吴中6月30日的动态市盈率仍高达220倍。昨日,江苏吴中报收14.63元,跌6.46%。(证券时报)