针对舒血宁注射液抽检不合格事宜,华润三九于3月11日发布公告作出说明。公司表示,公司一直非常重视产品品质与用药安全,通过多种形式进行临床用药指导,并持续关注产品不良反应发生情况。
由于市场抽检中出现2个批次的不合格产品,华润三九下属企业华润高科天然药物有限公司(下称华润高科)于2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理局的通知,要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液实施召回。
华润三九称,公司在第一时间成立了专项工作小组,并于2月17日当日即启动了对问题批次产品的召回工作,对存在风险的其他批次产品主动进行召回。与此同时,华润高科立即启动了对舒血宁注射液产品的全面风险评估,目前相关数据正与监管部门进行分析和研究。截至目前,尚未收到严重不良反应报告。