基因测序产品获批 达安基因涨停

　　经过近半年的暂停后，产前基因检测近期获得“合法身份”，受这一利好提振，达安基因昨日涨停，股价上涨2.14元，报收23.51元。

　　7月2日国家食药监总局网站发布消息，经过总局审查，首次批准注册了第二代基因测序诊断产品，其中包括基因测序仪、检测试剂盒等。该批产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。

　　下一步，国家食药监总局还将与有关部门密切合作，加强产品上市后质量监管，做好其他创新基因测序诊断产品注册工作，促进相关产业健康有序发展，让创新医疗器械产品更快、更好地服务广大公众。

　　海通证券表示，根据目前价格推算，当前近产前无创筛查这一项应用的市场潜力就达到150亿元，未来更多的领域开发后，将对诊断行业带来颠覆性变化。而该公司作为分子诊断的龙头，随着不断的新检测试剂品种的获批，仪器+试剂的推广，分子诊断的主业还将保持超过30%的快速增长。目前，达安基因独立医学实验室业务正在好转，预计今年将逐步实现盈利。