三大乙肝疫苗巨头被曝光因未通过新版GMP而被迫停产后
资本疯抢乙肝疫苗市场梅花集团拟购大连汉信
图/新华社
因此前乙肝疫苗出现事故,深圳康泰不仅面临着产品停用,如今还将和大连汉信、天坛生物两家一同面临着被强制停产的窘境——原因是,三大乙肝疫苗巨头均未在国家规定的限期内通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)认证。
对此,有资本已率先动起来,欲在疫苗市场上分一杯羹。昨晚,梅花集团发布公告称,拟收购大连汉信生物制药有限公司100%的股权。
梅花集团收购大连汉信
梅花集团在昨日盘后公告称,该公司与西藏谊远实业有限公司达成框架协议:公司拟出资收购谊远实业持有的大连汉信生物制药有限公司100%的股权,在框架协议签订后由上市公司聘请专业机构对汉信生物进行更为详细的尽职调查和审计、评估,具体收购价格参考评估结果定价。
资料显示,大连汉信目前已上市的品种有重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)和人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞),新投资的新型流感裂解疫苗产品也即将上市。乙肝疫苗是汉信承担的国家863重大科技攻关项目,生产车间占地9000多平方米,生产能力最高可达3000万人份每年。
市场供应不会断档
据悉,目前,中国有乙肝疫苗生产企业6家:深圳康泰,中生股份旗下的天坛生物、兰州所、成都所、长春所、武汉所,华北制药,华兰生物,大连汉信,北京华尔盾等。根据2013年10月前的数据,签发量排在前三的分别是大连汉信、深圳康泰和天坛生物,约占到市场的八成左右。
占领着约八成乙肝疫苗市场的三大巨头被叫停生产,是否意味着有八成的市场空间被让出来?对此,有业内人士分析称:“乙肝疫苗的有效期比较长,一般可以存2年,后续供应应该不是问题,不至于产生市场空白。而且大家都预料到新版GMP未通过会面临停产,各家企业肯定会有储备的。”
谁是最大受益者?
昨日晚间,天坛生物也发公告称,该公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日停止生产,新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。公司已于2013年完成2014年产品供应(含乙肝疫苗)的市场储备任务。
有消息称,北京华尔盾也在11月集中生产了一大批产品。而大连汉信也表示,自2013年11月起开始停产,目前已向国家相关部门提交了新版GMP认证申请,预计下半年会获得认证。
此外,受到三大乙肝疫苗巨头停产消息影响,昨日华北制药每股报收5.39元,涨7.58%,华兰生物也报29.66元,涨3.34%。据悉,上述两家企业目前都已通过新版GMP认证。(记者 陆志霖)