今年上半年,Cytokinetics公司(股票代码:CYTK)是美股医药板块中的一颗明星。
今年二季度,有关于CYTK产品的利好信息频频被曝出,在这一系列信息的刺激下,CYTK股价涨势迅猛,已从年初的3.96美元一路飙升至上周五的13.5美元,涨幅约达236%,远超过同期标普500指数的涨幅。
彭博社的报道显示,6月上旬,CYTK曾在宣布,公司将拓展与AmgenInc.进行的心力衰竭药物-心脏肌球蛋白活化剂合作。据《每日经济新闻》记者了解,双方最初的协议还可以追溯到2006年。
CYTK的资料显示,心脏肌球蛋白活化剂针对心力衰竭的疗效正处于广泛的临床试验阶段状态,公司正在评估这种药对各类患有心脏疾患者的效果。
值得注意的是,彭博社6月25日的报道显示,CYTK还正在就骨骼肌活化剂的研制、提升与商业化问题与安斯泰来制药集团(AstellasPharmaInc.)进行合作。此次合作将致力于研究肌无力相关病症的治疗,其中包括了肌肉减少症、癌症等疾病。
该报道还指出,作为日本第二大制药公司的安斯泰来制药集团或将在协议的前两年向CYTK支付4000万美元。截至上周,该公司市值达3.6亿美元。
ACRX:欲打开新型止痛剂蓝海
每经记者 杨可瞻
AcelRxPharmaceuticals(股票代码:ACRX)的股价今年疯涨193%,而据《每日经济新闻》记者了解,公司股价疯涨的原因正是其研制的新型止痛药物在临床上的成功,以及该药物在止痛药市场的高增长前景。
公开资料显示,ACRX的主打产品是ARX-01(含有舒芬太尼成分),该药品对手术后患者曲马多静脉自控镇痛(PCA)有较高的疗效。该药品与普通的静脉注射镇痛剂不同,其是通过病人的舌下进入体内,这样能延长患者的血浆水平(prolongedplasmalevels),从而延长止痛效果。
有研究报告指出,近年来,术后止痛药市场规模在美国、欧洲和日本增长稳定,市场规模预计到2018年将上升至65亿美元,相比之下,ACRX目前的市值还不到5亿美元,未来随着其新药面世,将分享市场扩大带来的红利。
更值得注意的是,目前欧洲多个国家和美国每年有1600万宗手术需要术后疼痛治疗,而现在普遍使用的是吗啡或氢氰酸来进行治疗,但有75%的病人仍然感觉到效果不明显。
如果ARX-01成功面世,很有可能成功打造新一片蓝海。ACRX的官网显示,ARX-01三期研发阶段已完成,离美国政府获批只有一步之遥。截至3月底的最新财季,ACRX总收入94万美元,同比上升185%。
AEGR:高血脂罕见病药定价高
每经实习记者 颜欢
AegerionPharmaceuticals(股票代码:AEGR)是一家小型生物医药公司,在2011年12月发展了首款新药Lomitapide,在美国销售名称为Juxtapid。它是一日一次的口服药,用于治疗一种叫纯合性家族性高胆固醇血症(HoFH)的遗传病,发病率仅100万分之一。罹患此病的患者将有极高的可能遭遇心力衰竭或休克等致命症状,风险极大,有时必须要通过类似透析的治疗将血液中的胆固醇清除,症状严重者甚至需要肝移植手术。
2011年,美国食品药品监督局(FDA)指定Lomitapide为“罕见病药物”,这给予公司长达7年独家生产销售此药品的权力。2012年末,Lomitapide获得FDA批准上市。至今仅3种药物获得FDA“突破性产品”的指定,因其能够拯救重症患者的重要性而特别允许快速批准流程,只需要一轮测试就可以通过审批(通常是3轮)。Lomitapide就是其中之一。现在AEGR正在积极开展临床研究,作为在日本申请销售许可的支持。
Juxtapid价格高昂,每年的治疗需花费约29.5万美元。分析师预测,这将给Aegerion公司未来带来每年3亿~5亿美元的销售额。在今年,因为Juxtapid刚刚上市,第一季度销售额仅100万美元,公司还处于亏损状态。但是分析师对AEGR前景持乐观态度,第二季度营业额将达到400万美元,2013年全年净收入约为3100万美元,2014年飙升至1.44亿美元。
Juxtapid的审批成功和盈利潜力为AEGR吸引了众多投资人,公司股票自今年起逐步攀升,从26.0美元上涨至79.1美元,升幅204%。
ISIS:降低甘油三酯疗效惊人
每经实习记者 曾慈航
今年美股市场上表现强劲的生物制药公司还有IsisPharmaceuticals(股票代码:ISIS),公开资料显示,这家总市值约35亿美元的企业,在反义药物的发掘与发展领域处于领先的地位。
截至上周五,ISIS公司股价从今年最初的10.44美元附近大幅上涨至31.05美元,涨幅近200%,同样是远远领先于同期纳斯达克指数的涨幅。
公司可降低甘油三酯的药物所展现出的疗效,是造成该公司股价在上半年迅速上涨的一大原因,彭博社6月23援引的公司声明称,第二阶段的数据显示,患有II型糖尿病且具有较高甘油三酯水平的病人,在经过公司名为ISIS-APOCIII[Rx]的新药治疗后,病人的甘油三酯水平出现了幅度约高达72%的下降。
公司临床发展部资深副总裁RichardGeary在声明中表示,“ISIS的重点会放在为那些高甘油三酯水平,无法被现有药物治疗的病人推出药物。”
针对此款新药,彭博社援引来自加利福尼亚大学的医药学教授JosephL.Witztum的话表示,“具有高甘油三酯水平的病人,面临着很大的心血管疾病风险,与目前市面上许多降低甘油三酯的治疗不同,ISIS-APOCIII[Rx]并没有提高这些病人的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)水平,还没有哪一种研发中的药物所体现的潜力,能够达到如此广泛的治疗方案。”
在此消息的刺激下,ISIS的股价从6月23日至6月底呈现出了近20%的大涨,截至上周五,该公司市值达35亿美元,该规模在生物科技&医药研究板块中位居第13位。