阳普医疗产品不合格未披露 涉嫌无证生产销售？

    近期，阳普医疗(300030.SZ)股价一路拉升，加上公司上市后盈利能力不断增强，对外显示了公司华丽的高成长轨迹。

　　虽然如此，阳普医疗经营管理上或仍有提升的空间，尤其是其已上市销售的产品居然在相关部门未能查到审批记录。

　　另外，阳普医疗亦是有“前科”在身，公司在上市不久就被检出产品不合格。

　　亮相美国展会

　　上市新品未经审批？

　　位于广州的阳普医疗，是一家主要从事医疗器械生产的企业，公司主要产品为第三代真空采血系统。2009年12月25日，阳普医疗成功登陆创业板，净募集到了4.39亿元资金，公司目前的控股股东为董事长兼总经理邓冠华，持有公司23.25%的股份。

　　2008年金融危机影响深远，而制药、医疗器械制造以及相关衍生行业的环境却相对较好。数据统计显示，申银万国医疗器械类的18家上市企业中，多数企业自2009年至2012年均保持着一定比例的净利润增长幅度，鲜有企业业绩连年下滑。

　　同样，阳普医疗自2009年上市后，公司盈利能力便一路提升，2009-2012年的净利润分别为2690.50万元、2902.07万元、3567.49万元、3747.23万元。

　　作为创业板上市的阳普医疗，尽管对外展示着公司高成长轨迹，而公司经营管理上却仍有尚待提升的空间，尤其是已上市销售的产品居然未能在相关部门查得审批记录，令投资者忧虑。

　　3月13日，阳普医疗在官网对外公布公司曾参加于美国洛杉矶会议中心举办的2012年度AACC（美国临床化学学会展览会）展览会的消息，该会议由阳普医疗徐立新副总裁及销售总监于修安带队，一行共七人。会议上，公司亮相了生物源性标本封存盒、安全式软连接针、新型末梢血采血针、自动血沉仪等新品，并称新产品为公司的销售创造了新的增长点。

　　同时，阳普医疗官网的产品介绍显示，生物源性标本封存盒于2012年6月26日上架，而安全式软连接针、新型末梢血采血针和自动血沉仪均未显示。

　　7月5日，记者联系阳普医疗董秘办，一位工作人员仔细查阅公司产品资料后表示，生物源性标本封存盒、安全式软连接针和新型末梢血采血针均为公司生产的新产品，而自动血沉仪是公司代理的新产品。其中，公司自主研发的新产品由于客户反映存在问题，目前正在改进。当记者问及上述产品的销售情况，她表示已经在市面上销售。

　　但记者查阅国家食品药品监督管理局数据库，阳普医疗旗下的医疗器械共有46项获得审批，却唯独没有上述在AACC会展上展出的四种新产品的批文。

　　剔除阳普医疗所代理的自动血沉仪，生物源性标本封存盒、安全式软连接针和新型末梢血采血针均无批文，公司是如何生产，又是如何上市销售的？

　　上市不久产品检出不合格

　　除了新产品无批文便生产并上市销售外，阳普医疗亦是有“前科”在身，公司曾在上市不久后被检出产品不合格。

　　国家食品药品监督管理局数据显示，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验，共抽验葡萄糖检测试剂、甘油三酯检测试剂、高密度脂蛋白胆固醇检测试剂产品223批，涉及全国24个省（区、市）75家生产企业、4家进口代理企业和34家使用单位，并于2010年5月10日公布结果。抽检结果显示，被抽检的223批产品中，218批产品被抽验项目合格，5批产品被抽验项目不合格。

　　而仅有5批的不合格产品中，阳普医疗便独占两批。除了深圳、宁波和辽宁的另外三家非上市企业的产品不合格外，阳普医疗甘油三酯（TG）体外诊断测定试剂盒和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）体外测定试剂盒（直接法）的两批产品不合格。

　　而上述产品不合格记录，恰好发生在阳普医疗上市后不久，而翻阅公司历史公告却未见披露。当记者问及上述产品不合格，后续是否改进以及所投入的人力、物力和财力情况，阳普医疗上述工作人员表示并不知情。(证券日报 朱文达)