界面新闻记者 | 李科文

　　界面新闻编辑 | 谢欣

　　近日，证劵会官网披露，广东博迈医疗科技股份有限公司（下简称：博迈医疗）正进行上市辅导备案，辅导机构为中金公司，派出机构为广东证监局。

　　今年以来，血管介入器械企业上市融资呈扎堆态势。继捍宇医疗、北芯生命、信立泰医疗器械、迈迪顶峰后，博迈医疗也踏上了冲击A股之路。

　　10月18日，界面新闻通过博迈医疗官网致电询问上市准备的相关事宜，截至发稿未获拨通。

　　不过，就在去年，博迈医疗创始人李斌在接受《经济观察网》采访时表示，“做好自己的事情，上市是必然的，应是一件水到渠成的事。”

　　在此次正式冲击A股IPO前，博迈医疗已完成至少三轮融资。其中，以2020年数亿的C轮融资最受关注，该轮融资由高瓴资本领投，凯辉基金、服贸基金跟投。这轮融资的资金主要被用于进一步推进博迈医疗产品的研发、市场推广和扩大再生产。

　　博迈医疗成立于2012年3月，是一家专业从事血管介入类医疗器械设计、生产、销售和服务的跨国医疗器械生产企业，总部设立在中国广东东莞松山湖。

　　据博迈医疗官网，博迈医疗覆盖了心血管介入类，外周血管介入类和全套介入配件类的医疗器械产品家族，其中以球囊、导管、导丝及配件为核心，是中国最大的国产球囊导管生产企业，150万套球囊导管产能、300万套技术产能。导管年产能20万套，导丝年产能30万套。

　　据界面新闻查询国家药品监督管理局的信息，博迈医疗有25款产品获批，包括颅内球囊扩张导管、外周血管刻痕球囊扩张导管、外周血管内高压球囊扩张导管等。

　　心血管疾病是全球公认的头号“杀手”。心血管疾病指与心脏和血管相关的疾病，包括冠心病、脑血管病、心律失常等。心血管治疗技术包括药物治疗、外科手术治疗及介入治疗，其中，心血管介入治疗凭借其创伤小、安全性高及治疗效果佳等优势被广泛应用于临床。

　　心血管介入器械包括心血管介入、脑血管介入、外周血管介入和电生理介入四大类。其中，博迈医疗具有优势的球囊、导管、导丝产品则属于更为细分的支援类器械。在一台介入治疗手术中，支援类器械决定了是否能把治疗产品送到病变部位。

　　需要注意的是，与植入类支架的国产替代风风火火情景相比，球囊、导管、导丝等支援类一次性高值耗材类产品，还处于进口垄断的倒挂格局，有较大的进口替代市场潜力。此外，支援类器械的单价虽然不比治疗类产品，但支援类耗材的用途却横跨多个治疗方案，例如，在冠脉介入、神经介入、外周介入、肿瘤介入、电生理中都有需求，因此合计的市场容量远超单一领域。据动脉网，以一台冠脉介入手术为例，除了支架，支援类耗材约占到冠脉介入耗材费用50%至60%。

　　据光大证券的预测，在冠脉介入、神经介入、外周介入、电生理治疗几大市场中，支援器械潜在终端市场规模2025年有望突破500亿元。2019-2025年复合年均增长率达7.42%。

　　博迈医疗的优势在海外市场。据博迈医疗官网，其球囊及介入导管类技术和多款全球独家产品，产品畅销包括中国、美国、日本、欧洲、中东、拉美在内的80多个国家和地区。仅其一家的球囊导管出口量就占据了国产品牌年产品出口量的70%以上。而据《经济观察网》，博迈医疗总产销量占整体国产品牌的50%以上。

　　截至目前，在海外市场，博迈医疗的全系列冠脉球囊导管已在美国和日本获得上市批准和并实现规模销售；另外，博迈医疗三款血管介入球囊导管代表产品也已于2020年2月19日获得CE证书批准；今年3月21日，博迈医疗POT? PTCA高压非顺应性球囊扩张导管（下称“POT?”）获得美国食品药品管理局（FDA）认可上市。POT?是全球首创用于分叉病变中支架扩张的近端优化技术（POT）和远端优化技术（DOT）的专属球囊。

　　而在国内市场，博迈医疗面临的困难则更多。此次博迈医疗筹备在国内上市或许也有意进一步扩大其在国内市场影响力。

　　不过，博迈医疗仍需时刻关注的便是来自集采的压力。其中，球囊、导管、导丝均纷纷被纳入集采。例如，2021年的11月19日，江苏12省联盟、京津冀“3+N”联盟等共计25个省份对药物涂层球囊开展集中带量采购工作。在江苏12省联盟中，入选产品平均降幅70%，最大降幅达77%，平均价格均在6300元左右，药物球囊也进入了千元时代。

　　还需注意，博迈医疗被集采的球囊还于2021年陷入“质量争议”。据《人民日报》报道，有医生曾吐槽，“集采招标后，球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人，连用了四个球囊都破裂了，造成血管穿孔，这在以前是不存在的”。对此，国家医保局有关司负责人回应称，调查结果显示，相关批次冠脉球囊抽检符合质量标准，专家认为球囊连续破裂与质量无关，与病变及手术操作有关。