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甘草片等产品抽检不合格 哈药股份称未对生产经营造成实质影响

2019年05月21日 07:25    来源: 每日经济新闻    

  每经记者 滑昂 每经编辑 徐斐

  5月20日晚间,哈药股份(600664,SH)公告称,子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称生物工程)和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司(以下简称饮片公司),所生产的部分产品抽检结果不符合规定。

  5月10日,国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》,生物工程生产的紫杉醇注射液(批号:201709012)不符合规定,不符合规定项目为微细可见异物,检品来源为终端医院。

  对于产品不合格原因,哈药股份表示,通过公司对该批次紫杉醇注射液在运输过程中的调查,产品出现微细可见异物,可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

  同时哈药股份表示,根据国家批准且通用的说明书规定,该药品在冷藏条件下该产品成分可能发生沉淀,但对于药品质量无影响,已对尚未使用的全部该批次产品启动召回程序。

  《每日经济新闻》记者注意到,除生物工程生产的紫杉醇注射液外,一同被披露不合格情况的还包括饮片公司生产的产品:其中白矾(批号:1508033S)“铵盐”项不符合规定;甘草(甘草片)(批号:1603081S)“含量测定”项不符合规定;槟榔(批号:1611041S)“黄曲霉毒素”项不符合规定。上述三个批次的不合格产品总计10250元。

  哈药股份表示,因上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小,对公司的正常生产经营未造成实质性影响。  每经记者 滑昂 每经编辑 徐斐

  5月20日晚间,哈药股份(600664,SH)公告称,子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称生物工程)和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司(以下简称饮片公司),所生产的部分产品抽检结果不符合规定。

  5月10日,国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》,生物工程生产的紫杉醇注射液(批号:201709012)不符合规定,不符合规定项目为微细可见异物,检品来源为终端医院。

  对于产品不合格原因,哈药股份表示,通过公司对该批次紫杉醇注射液在运输过程中的调查,产品出现微细可见异物,可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

  同时哈药股份表示,根据国家批准且通用的说明书规定,该药品在冷藏条件下该产品成分可能发生沉淀,但对于药品质量无影响,已对尚未使用的全部该批次产品启动召回程序。

  《每日经济新闻》记者注意到,除生物工程生产的紫杉醇注射液外,一同被披露不合格情况的还包括饮片公司生产的产品:其中白矾(批号:1508033S)“铵盐”项不符合规定;甘草(甘草片)(批号:1603081S)“含量测定”项不符合规定;槟榔(批号:1611041S)“黄曲霉毒素”项不符合规定。上述三个批次的不合格产品总计10250元。

  哈药股份表示,因上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小,对公司的正常生产经营未造成实质性影响。

(责任编辑:魏京婷)


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甘草片等产品抽检不合格 哈药股份称未对生产经营造成实质影响

2019-05-21 07:25 来源:每日经济新闻
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