康乐卫士闯关北交所，主攻HPV尚无上市产品，募资金额约为总资产2.4倍

　　在痛失“国产九价HPV疫苗第一股”后，康乐卫士冲刺A股之路又有了新动静。 

　　近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）在北交所上市的审查状态已显示为恢复审核。公司于今年3月29日披露了招股书，4月26日北交所向其下发了审核问询函；后因招股说明书超过了有效期，康乐卫士于6月底申请中止上市审核。 

　　需要指出的是，作为HPV疫苗公司，康乐卫士目前尚无疫苗产品面世，且公司仍处于亏损状态，而这些情况也是北交所问询的重点。 

　　实控人为退役武警，股权不稳定且产业布局广 

　　招股书显示，康乐卫士成立于2008年4月，是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。 

　　目前，天狼星集团持有公司22.62%股份，天狼星集团及其一致行动人江林威华、小江生物合计持有公司31.24%股份，天狼星集团为康乐卫士的控股股东。此外，陶涛持有天狼星集团78.6%的股权，其可以控制公司31.24%的股份，系康乐卫士的实际控制人。 

　　虽然身为康乐卫士的实控人，但陶涛持有的公司股份并不多，并且本次发行完成后，公司实际控制人控制公司表决权的比例也将进一步降低。也因此，北交所要求康乐卫士说明公司是否存在实际控制人控制权不稳定的风险，以及是否已采取和拟采取保持控制权稳定的措施及有效性等。 

　　除此之外，根据实控人陶涛的履历显示，其先后就职于武警黑龙江森林总队黑河市支队、武警警种指挥学院，于2012年3月退役。而康乐卫士也只是陶涛众多商业投资板块中的一员，天狼星集团投资涉及生物医药、芯片研发、汽车测试、中俄跨境企业等领域，产业布局范围较广。对于这一情况，北交所要求公司说明实控人控制的其他企业是否存在重大负面舆情、重大诉讼，以及控股股东天狼星集团目前的净资产情况，是否存在大额的对外负债等。 

　　尚无疫苗产品上市销售，累计未弥补亏损超7亿元 

　　截至目前，康乐卫士合计拥有10个重组人用疫苗在研项目，包括三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）、九价HPV疫苗（男性适应症）、十五价HPV疫苗、二价新冠疫苗等重组人用疫苗产品。 

　　但是，康乐卫士尚无疫苗产品上市销售。并且从康乐卫士的财务数据也能看出公司还处于“砸钱”阶段。2019-2021年，康乐卫士的营业收入分别为1340.73万元、8.61万元、27.48万元，归母净利润分别为-4195.05万元、-1.52亿元和-3.8亿元。

　　此外，根据康乐卫士最新公布的半年报来看，2022年上半年，公司实现营业收入50.27万元，归母净利润为-1.46亿元。事实上，康乐卫士的亏损状态并未好转，公司更是越亏越多。截至2021年末，公司累计未弥补亏损为7.36亿元。 

　　虽然康乐卫士称公司的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）及九价HPV疫苗（男性适应症）已进入临床试验阶段，十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书，其余在研项目尚处于临床前研究阶段。但是其重组三价HPV疫苗要到2025年提交BLA（生物制品许可申请）申请，重组九价HPV疫苗（女性适应症）要到2026年提交BLA申请，重组九价HPV疫苗（男性适应症）将于2027年提交BLA申请。

　　根据招股说明书，从HPV疫苗供应来看，目前仅有默沙东、GSK及万泰生物的HPV疫苗在中国市场销售，总体供应量较低。我国已有多款国产HPV疫苗进入临床研究阶段。未来5年内，预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售。换而言之，若康乐卫士产品未能获得BLA批准，或者获批时间相较预期存在一定延迟，将对其业务经营造成重大不利影响。 

　　也因此，北交所要求康乐卫士结合其他厂商竞品的上市时间、产能储备等，分析说明未来是否存在多款竞品集中上市的情况，公司产品上市时间是否滞后于同类竞品，是否存在市场竞争激烈、销售受限的风险等。 

　　研发费用连年激增，欲募资2.4个自己“回血” 

　　康乐卫士在招股书中透露，公司报告期内存在累计未弥补亏损，主要原因系公司自设立以来一直从事疫苗产品研发，项目周期长、资金投入大，持续大量的研发支出导致公司累计未弥补亏损不断增加；此外，公司因员工股权激励产生的股份支付费用也导致公司累计未弥补亏损增加。 

　　2019-2021年，康乐卫士研发费用金额分别为2295.44万元、1.17亿元、2.18亿元。不难看出，研发费用整体增长较快。对此，康乐卫士称主要是公司三价HPV疫苗及九价HPV疫苗（女性适应症）于2020年内进入Ⅲ期临床，对临床试验的投入增加。同时，康乐卫士还表示，未来一段时间内，公司预计仍将增加研发投入且处于持续亏损状态，故仍将存在累计未弥补亏损。 

　　因此，北交所要求康乐卫士说明报告期各期不同疫苗项目研发费用的具体构成情况，与项目研发的阶段是否匹配。 

　　需要指出的是，康乐卫士在研疫苗产品产生销售收入前，需要在临床前研究、临床研究、市场推广等诸多方面投入大量资金。于是，报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为负且逐年递增，分别为-1479.10万元、-1.04亿元及-2.04亿元。这一情况，也使得康乐卫士产品成功上市前，公司营运资金依赖于外部融资。 

　　近年来，康乐卫士曾两次通过新三板定向发行融资。2020年公司通过定向发行募资约6.5亿元，2021年定向发行募资10.15亿元，且上述募集资金目前尚未使用完毕。截至2021年末，公司账上的货币资金还有超过12.09亿元。 

　　而此次IPO，康乐卫士也是口气不小。截至2022年6月末，康乐卫士的总资产为14.34亿元。此次闯关北交所，康乐卫士拟募资35亿元，为公司当前总资产的约2.4倍。其中，11亿元用于HPV疫苗研发项目，6.7亿元用于重组二价新冠疫苗研发项目，4.5亿元加码创新重组疫苗研发项目等。蓝鲸上市公司 王晓楠