中国经济网6月11日讯 烟台东诚生化股份有限公司公开发行人民币普通股2,700万股。本次发行采用网下向配售对象询价配售(以下简称“网下配售”)和网上向社会公众投资者定价发行(以下简称“网上发行”)相结合的方式，其中，网下配售810万股，网上发行1,890万股， 发行价格为26.00元/股。
图为：烟台东诚生化股份有限公司
主要财务指标
风险提示
一、经营风险
(一)原材料供应风险
公司主要产品肝素钠原料药及硫酸软骨素的主要原材料分别为肝素粗品及硫酸软骨素粗品。肝素粗品主要提取自健康生猪的小肠粘膜，欧美国家很早前主要从牛、羊的肠粘膜里提取肝素产品，由于“疯牛病”泛滥等方面的原因，使得在未来相当长的时间内，猪小肠作为肝素粗品的主要提取来源难以替代。因此，生猪出栏量、屠宰量及生猪小肠资源利用率直接决定了肝素的原材料供给量。硫酸软骨素粗品主要是从动物软骨中提取，属于动物源性产品，来源相对于肝素粗品较为广泛，不仅可以从猪软骨中提取，还可以从牛、鸡、鱼等动物软骨中提取。
由于我国是世界上生猪饲养量最大的国家，在肝素钠原料药生产中具有原材料供应得天独厚的优势，因此成为全世界肝素钠原料药最重要的生产国。2010年，我国生猪出栏量为66,950万头，预计2013年的生猪出栏量将达到75,700万头左右；在生猪屠宰方面，自《生猪屠宰管理条例》实施以来，我国生猪屠宰业集约化水平不断提高；我国猪小肠在肝素粗品中的利用率从2008年的55.70%提高到2010年的70%，逐年递增。因此，未来我国生猪饲养量、屠宰量及生猪小肠资源利用率将保持相对稳定的增长态势，欧美等其他地区的生猪饲养量、屠宰量、生猪小肠资源利用率处于相对稳定的水平，其肝素钠原料药产量大幅增长的可能性不大。
综上，未来我国肝素钠原料药生产所需的原材料将保持相对稳定的增长态势。但是，由于国际市场对肝素钠原料药的需求将保持持续增长趋势，且主要竞争对手均在扩大产能，随着经营规模的不断扩大，公司所需的原材料将会持续增加。因此，公司将面临原材料供应不足的风险，如若发生大规模生猪疫情，生猪饲养量和屠宰量减少，粗品生产商因经营等原因退出该行业等情况，则原材料供应不足的风险将增大。
(二)产品质量风险
药品质量关系人民群众的生命安全，出现质量问题将导致严重后果。本公司一直严格遵守ISO和GMP的要求，把“质量、顾客、承诺”视为企业的生命，建立了完善的质量保证体系，为公司高质量的产品提供了有力的支持，将有效降低产品质量风险。本公司还通过了SFDA的GMP认证、挪威船级社(DNV)的质量体系认证，德国汉堡BSG(BGV)、美国药典委员会和美国FDA的GMP现场检查等。
但是，医药行业的产业链条较长，且医药生产流程复杂，标准要求高，如产业链条中的某一环节出现问题，很可能对整个产业链中的企业都产生较大影响。2008年“肝素钠事件”中，美国及欧洲部分国家少量患者在使用肝素制剂后出现不良反应，美国、德国和我国等药政部门展开了相关调查。美国百特公司因此召回大量肝素类产品，全面退出大剂量普通肝素制剂市场，常州凯普被禁止向美国出口肝素原料。此次事件在一段时间内对肝素产业造成了较大不利影响，国外部分客户暂停采购，许多肝素产品生产企业因此而在一段时间内停产。此次事件对整个肝素行业敲响了警钟，行业得到进一步规范，产品标准得到进一步提高。
通过本次事件，公司进一步认识到质量控制的重要性。一旦公司自身的产品质量控制出现疏漏，生产出质量不符合标准的产品而未检验出来或者由于其他不可抗力因素的影响，公司很可能因此而损失重要客户，甚至因此而造成严重的医疗事故，承担巨额赔付，公司信誉和质量口碑也将因此而受损，将对公司的经营发展产生重大不利影响。
(三)原材料价格大幅波动的风险
近年来，肝素粗品作为公司肝素钠原料药的原材料，受“肝素钠事件”及国际市场对肝素类产品的需求较快增长等因素影响，价格增长较快。2009年至2011年，公司采购每亿单位肝素粗品的平均价格分别为20,688.58元、33,532.91元和20,776.60元。2010年中期以后，肝素粗品价格开始下跌，2011年，公司平均采购价格为20,776.60元。因而，报告期内公司原材料价格呈现大幅波动的态势，如下图所示：
由于终端产品需求推动的原材料价格上涨具有将价格较快直接向其产业链下游传导的特点，公司能将原材料价格上涨压力迅速向下游转移，有效降低原材料价格上涨压力带给公司的不利影响；在产品价格下跌时，公司能将下跌压力向上游原材料传递。尽管如此，若原材料价格进一步出现大幅快速上涨或产品价格大幅快速下跌，公司向上下游传导的速度和程度大幅降低，将对经营业绩产生较大不利影响。
(四)肝素钠原料药价格持续下跌的风险
报告期内，公司主要产品肝素钠原料药实现的销售收入占公司主营业务收入的比例分别为59.92%、73.62%和86.53%，其实现毛利额占比相对较高，占公司主营业务毛利额的比例分别为74.98%、71.57%和88.89%。肝素钠原料药对公司收入和毛利的影响程度逐渐提高，主要原因之一系报告期内公司肝素钠原料药价格总体上涨且处于较高水平，每亿单位的平均价格分别为24,578.98元、44,705.53元和34,384.67元。
但是，自2010年第三季度开始，肝素钠原料药价格开始逐步下行，于2011年第二季度起价格企稳，自四季度起又呈现持续下跌的趋势。肝素钠原料药价格的持续下跌，在其销量及毛利率相对稳定的情况下，势必造成其销售收入及毛利下降。因此，如果未来肝素钠原料药的价格进一步持续下跌，将会对公司经营业绩产生不利影响。
(五)安全生产风险
本公司在生产过程中使用大量乙醇做为辅料，因此存在发生爆炸或者火灾等安全生产风险；此外，如员工在研发、生产或检测过程中操作仪器或设备不当，也可能发生其他安全事故。虽然公司自设立至今未发生重大安全事故，且制定了严格的安全生产管理规定，如《安全管理制度手册》、《化验室安全操作守则》等，形成了一整套切实有效的安全生产管理体系并严格执行，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全事故的风险。
二、市场风险
(一)肝素替代产品出现的风险
抗血栓药物包括抗凝血药、抗血小板聚集药和溶血栓药。在这三种不同作用类型的药物中，抗凝血药和抗血小板聚集药物在抗血栓药物市场占据主要地位。在抗凝血药物中，肝素类药物占据最主要市场份额，并在整个抗血栓类药物中一直占据三分之一左右的市场份额。
如若出现其他抗凝血药物效果更优于肝素类药物，或者人工合成类似产品取得成功且大量取代肝素产品，则将给整个肝素行业带来巨大冲击，对公司生产经营产生重大不利影响。
(二)市场竞争加剧及产品销售以出口为主的风险
报告期内，公司在肝素和硫酸软骨素市场上的占有率始终位居前列，在产品质量控制方面深得客户信赖，积累了丰富的客户资源，建立了广泛的销售网络。目前，同行业排名前列的其他企业如海普瑞、常州千红、常山生化已在资本市场上募集大量资金进行产能扩张。因此，本公司面临市场竞争加剧的风险，如果不能抓住机遇，成功发行股票募集资金来扩大主营业务规模，将会在未来的市场竞争中失去业已取得的竞争优势。
报告期内，公司主营业务收入中来自于产品出口的比例分别为91.95%、93.41%和92.60%。尽管目前国外对于国内肝素钠原料药和硫酸软骨素的依赖性较强，但仍存在进口国发生较大不利变动的风险。此外，如若我国出口政策出现不利变动，也将对公司经营业绩带来不利影响。
(三)客户较为集中的风险
报告期内，公司主营业务收入中来自于前五大客户的比例分别为49.13%、60.30%、57.59%，客户集中度较高。单一大客户对公司主营业务收入及利润影响较大，公司新开发一家大客户或失去一家大客户均对经营业绩具有明显影响。如果大客户意外停止或阶段性降低与本公司的合作，不再采购本公司产品或降低对本公司产品的采购数量，将对公司产生较大不利影响。另外，大客户在年度内给予本公司的订单并不具有均衡性，存在某些月份订单较多而其他月份较少的情况，这必将造成公司经营业绩在不同月份的不均衡性。因此，公司存在客户集中的风险。
三、财务风险
(一)未来公司业绩不能继续保持增长趋势的风险
2009年至2011年，公司净利润分别为3,235.98万元、5,062.76万元和12,793.89万元，同比增长率分别为56.45%、152.71%，保持了较高的增长速度。2011年，公司业绩呈现大幅增长的主要原因是肝素钠原料药大客户采购量的增加，公司对山德士、德国Welding、德国Merckle前三大客户实现的肝素钠原料药销售收入占主营业务收入比例为47.81%，前十大客户所占的比例为68.72%。但是，这些大客户随着市场形势的变化会调整采购策略，其对肝素钠原料药的需求具有上限，会出现饱和状态。因此，如果大客户因采购政策调整、需求饱和等原因，致使其需求增速放缓或者需求降低，将导致公司未来业绩不能继续保持增长趋势甚至出现下降。
(二)毛利率波动的风险
报告期内，公司主营业务毛利率分别为17.08%、14.83%、23.46%，呈波动趋势。2010年，虽然硫酸软骨素和其他产品的毛利率持续提升，但是主营业务毛利率较2009年下降2.25个百分点，主要原因系肝素钠原料药业务占主营业务收入的比重提高且毛利率下降幅度较大。2011年主营业务毛利率比2010年上升8.63个百分点，主要原因系占主营业务收入比重高的肝素钠原料药业务毛利率上升幅度较大。因此，报告期内公司肝素钠原料药业务的毛利率波动是公司主营业务毛利率波动的主要原因。
如果未来肝素钠粗品和肝素钠原料药的价格大幅变动，公司在“适度库存，以销定产，以产定购，合理利润”的经营原则下应对不利，势必造成肝素钠原料药业务毛利率和主营业务毛利率存在大幅波动的风险。
(三)主要经营性资产被抵押的风险
报告期末，本公司银行借款余额中，抵押借款余额为1,500.00万元，抵押资产为公司现有房产和土地使用权，房屋所有权、土地使用权均为公司的主要经营性资产，倘若公司不能按期偿还银行借款，则可能面临失去相关资产所有权的风险，从而给公司生产经营带来重大不利影响。
(四)净资产收益率下降的风险
报告期内，公司加权平均净资产收益率(扣除非经常性损益)分别为39.99%、30.20%和50.61%。本次公开发行股票后，公司净资产将同比大幅增长。由于从募集资金投入到项目产生效益需要一定的时间，因此，短期内公司净利润将难以与净资产保持同步增长，公司存在短期内净资产收益率下降的风险。
四、募集资金投向的风险
本次募集资金投资项目虽已经过严密的市场研究和可行性论证，但是仍然面临一定的风险，除前述的原材料供应不足等风险外，其他风险如下：
(一)产能扩张带来的市场风险
本次募集资金投资项目主要用于扩大公司现有产品肝素钠原料药及硫酸软骨素的生产规模，前期已经进行了充分论证和市场调研。目前，公司主要产品产能利用率均已处于高水平，亟需扩大产能满足市场快速增长的需求。目前，公司肝素钠原料药的产能为12,000亿单位，本次募集资金项目“年处理32吨粗品肝素钠项目”达产后，产能将新增28,000亿单位。报告期内，公司药品级硫酸软骨素的产能为20吨，本次募集资金投资项目“年产50吨硫酸软骨素项目”达产后，产能将新增50吨。因此，本公司面临产能扩张带来的市场风险。
(二)项目不能顺利组织实施的风险
本次募集资金投资项目虽然已经过专业机构的市场研究和可行性论证，市场前景和预期经济效益良好，但项目的盈利能力受建设成本、工程进度、项目质量是否达到预期目标等多方面因素的影响，仍存在不能达到预期收益的可能。因此，如果本次募集资金投资项目不能得以顺利实施，将给公司带来较大的风险。
(三)折旧大幅增加导致业绩下滑的风险
本次募集资金投资项目将新增15,023.01万元的固定资产投资，未来公司将因此而新增较高的折旧，由于募集资金投资项目在初期产生的收入较少，可能无法弥补当期的折旧，因此公司在项目前期存在经营业绩下滑的风险。项目进入稳定运营期后，如果实现的收益不能达到预期水平，新增固定资产折旧也会较大程度影响公司的盈利水平。
(四)项目认证及审核、注册风险
本次募集资金投资项目“年处理32吨粗品肝素钠项目”、“年产50吨硫酸软骨素项目”为公司现有主营业务产品肝素钠原料药和硫酸软骨素的扩产项目，对于公司本次募投项目新建厂房、生产车间及新增相关配套设施等，除需通过我国GMP认证外，还需通过相关国外药政部门的审核、注册等。公司从成立之日起一直从事肝素钠、硫酸软骨素的生产销售，在生产车间的建设、运营、管理、国内GMP认证及国外药政部门审核等方面具有丰富的经验和专业的人才。倘若公司募投项目建设内容不能顺利通过相关审核、注册等，将会对公司募投项目实施及生产经营产生一定的影响。
五、技术风险
(一)研发风险
公司自设立以来，一直都非常重视技术研发投入。报告期内的研发投入分别为1,313.96万元、2,252.23万元和3,091.57万元，占营业收入比例分别为3.49%、3.39%和3.61%。技术研发、产品创新对公司业务发展具有至关重要的意义，对医药制造业来说，产品研发是一项前期投入较大、周期较长且不确定性较大的工作，虽然研发工作取得切实成效将给公司带来可观收益，但如果研发没有达到预期、市场前景发生变化等，则将使前期的投入付诸东流，从而对公司经营业绩产生不利影响。
(二)技术泄密风险
对于肝素钠原料药、硫酸软骨素行业来说，核心技术直接关系到产品的收率、效价等关键指标，公司所掌握的技术都是自主研发、经过多年的积累形成的。公司已经制定了严格的保密制度，并同员工签订了保密协议；公司研发部门的工作区独立于其它部门，建立了安全有效的防火墙；对于试验残留样品、纸质文件等及时销毁；对于新研发的成果及时申请专利，尽量降低技术泄密的风险。虽然公司采取了诸多措施，一旦核心技术泄密，可能对公司的生产经营产生不利影响。
六、政策性风险
(一)出口退税政策变动风险
本公司产品90%以上均出口，出口产品增值税采用“免、抵、退”的计算方法。2009年6月1日前，本公司主要产品肝素钠原料药和硫酸软骨素适用的退税率为13%；自2008年爆发国际金融危机以来，为促进出口，我国实行了更为优惠的出口退税率，2008年8月至2009年6月，我国七次上调出口退税率，根据2009年6月3日《关于进一步提高部分商品出口退税率的通知》(财税[2009]88号)的规定，自2009年6月1日起，本公司的肝素钠原料药和硫酸软骨素等产品的出口退税率由之前的13%升至15%。随着进出口状况的改善及国家调整经济结构政策的具体落实，2010年7月15日起,我国取消部分钢材、有色金属加工材等406个税则号商品的出口退税。此次调控主要针对部分高污染、高耗能产品，促进节能减排，因此公司主要产品未在调整之列。由于肝素钠原料药和硫酸软骨素属于生物产业，一直受到国家产业政策的支持与鼓励，因此，出口退税率大幅下降的可能性较小。
尽管如此，公司主要产品所适用的出口退税率仍有可能出现下调，出口退税率出现不利变动将对公司经营业绩带来一定程度的不利影响，因此本公司面临出口退税政策风险。
(二)企业所得税政策和税率变动风险
公司于2008年被认定为山东省高新技术企业并于2011年通过复审，根据《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例的规定，公司报告期内按照15%的税率计缴企业所得税。此外，公司之子公司北方制药、东源生物均执行25%的企业所得税率。
报告期内，公司享受了一定程度的税收优惠(子公司未享受税收优惠)，归属于母公司股东的税收优惠分别为374.04万元、593.57万元和1,534.72万元，分别占同期归属于母公司股东净利润的11.69%、11.72%和12.00%。
未来，如果国家税收优惠政策发生不利变化，或者公司的高新技术企业认定到期后不能顺利通过复审，则公司实际执行的企业所得税税率将会提高，净利润将因此而受到影响。因而，公司面临企业所得税政策和税率变动风险。
(三)环保政策风险
本公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着整个社会环保意识的增强，我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及相关标准，如2008年新施行《提取类制药工业水污染物排放标准》，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加本公司在环保设施、排放治理等方面的支出。如果公司生产经营由于管理疏忽等原因不能满足环保的要求，将存在受到相关部门处罚的风险。
七、外汇风险
报告期内，公司营业收入的90%以上来自出口销售，结算主要采用美元且存在一定的结算周期，因此汇率变动对公司经营业绩影响较大。人民币升值，特别是较快升值将使公司的外币存款及外币应收款项缩水，从而产生汇兑损失，对公司经营业绩带来不利影响；同时，人民币升值使得以外币标价的产品价格上升，从而也将对产品出口销售产生不利影响。报告期内，公司汇兑损益分别为-101.78万元、-302.33万元和-564.15万元。自2005年我国汇率改革起，人民币已出现可观的升值幅度，而中国人民银行于2010年6月19日又宣布，决定进一步推进人民币汇率形成机制改革，增强人民币汇率弹性，如若未来人民币出现较快升值，公司将继续受到不利影响。
八、国内、国外质量管理标准趋于严格的风险
(一)国内药品GMP标准日趋严格的风险
国家食品药品监督管理局于2008年1月1日颁布了新的《药品GMP认证检查评定标准》，对药品GMP认证、药品生产监督管理工作等提出了更高的要求，增加了对人员、软件、生产工艺管理等关键项目的检查要求。根据新的《药品生产质量管理规范认证管理办法》，药品GMP证书有效期为5年，药品生产企业应在证书有效期满前6个月，重新申请药品GMP认证。目前，公司的药品GMP证书分别于2001年7月、2007年11月到期后重新取得，最新证书有效期至2013年1月31日；子公司北方制药的药品GMP证书有效期至2015年7月14日。倘若公司由于质量管理、软硬件条件及其他因素等致使公司不能持续取得药品GMP证书，将对公司生产经营产生较大影响。
(二)国外质量管理标准趋于严格的风险
公司主要产品90%以上销往国外市场，主要包括欧洲、亚洲、美洲、澳洲等地区，不同的国家会有不同的市场准入要求，一般都要在当地药品监督管理部门进行产品注册。2008年肝素钠事件发生后，全球尤其是美国药品监管机构率先将药典等法规中的肝素钠质量标准进行修改，提高对进口原料药的检验标准以及生产、质量控制方面的要求。2009年10月1日，美国正式实施修改后药典；2010年8月1日，欧盟也出台了新的质量标准。目前，美国对于每批进口的原料药，都要进行抽样、检测，对原料药供应商定期或不定期的进行现场检查。倘若公司不能根据各国的药品政策、质量监管采取及时有效的措施，或在后续的检查中出现不符合要求的情况，则有可能被排除在供货商外，对公司的生产经营产生较大的影响。
九、管理风险
(一)实际控制人风险
本次发行前，公司实际控制人由守谊先生及其妻子宋淑玲女士、女儿由赛女士通过持有控股股东烟台东益100%股权，间接持有公司35.50%的股份。如果本次发行成功，对公司的持股比例将下降至26.62%。较为分散的股权结构，可能导致公司对生产经营计划与发展战略的决策力和执行力下降；如果实际控制人为保持对公司的控制力而减少股权融资、增加其他方式融资，则会增加公司的财务负担。此外，实际控制人控制力的削弱也可能导致控制权转移的风险加大。
(二)规模扩张的管理风险
报告期内，本公司一直以较快的速度发展，业务规模和员工数量不断扩大，组织结构和管理工作日益复杂。本次发行及募集资金投资项目实施后，公司的资产规模、员工数量以及经营业务的深度和广度将在原有基础上产生较大的飞跃，对公司的管理层提出了新的和更高的要求。本次发行后，公司管理层如果不能适应公司业务快速发展的要求并建立有效机制，将直接影响公司的经营效率、发展速度和业绩水平。
十、人力资源风险
公司的高级管理人员、核心技术人员、销售人员在产品研发、生产、销售和公司管理等方面拥有丰富的理论和实战经验，部分高级管理人员和核心技术人员还掌握着产品的部分核心技术和工艺。这些核心技术或工艺是公司投入大量人力、物力和财力后方才取得，是公司在行业竞争中保持优势地位的宝贵资源。如果这些高级管理人员、核心技术人员、销售人员及其掌握的核心技术或工艺流失或者泄露，将直接影响公司的长期经营和发展。
公司简介
烟台东诚生化股份有限公司成立于1998年，为“高新技术企业”、“中国生化制药工业协会生化药物科技成果产业化基地”，是中国最大的生化原料药生产基地之一。公司的主营业务为肝素钠原料药、硫酸软骨素系列产品的研发、生产和销售，公司质量体系通过了国内外多家官方机构的GMP认证以及现场检查，产品质量符合USP、EP、CP、JP、KP等多个国家药典法定标准。
公司拥有一支具有高深专业背景与开拓精神的管理与研发团队，并配有国内一流的生化原料药生产设备、检测仪器与生产厂房，产品以严格的质量保证体系，赢得了国内外市场的一致好评。目前，公司已建立了完善的全球销售网络，产品行销包括美国、德国、奥地利、日本、澳大利亚及印度等30多个国家和地区。点击进入路演实录
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