康美药业旗下麦金利屡生事端 长兴生物频现不合格产品

　　近期医疗行业因魏则西事件引起了轩然大波，而国食药监总局对于保健品企业关注度逐渐上升。近期，各地方食药监部门分别披露2015年的食品保健品企业抽查结果，企业屡教不改和上市公司被收购公司所连累的情况依旧时有发生。中国保健品市场潜力巨大，随着跨境电商对进口保健品市场的逐步放开，中国保健品行业格局将会迎来新的变革。

　　康美药业收购企业麦金利屡生事端

　　企业收购原本是为了完善企业布局领域、壮大企业规模，对于上市公司来说是提升市场对企业预期的有效途径，但领回家的不一定都是“乖孩子”，总会有那么一些“孩子”会时不时的添点堵，最近填了大堵的莫过于中源协和，定增拟收购的上海柯莱逊公司无疑是颗不定时炸弹，生物医疗暴利的背后是不可回避的行业违法违规事件屡有发生。

　　4月底，《辽宁省食品药品监督管理局关于发布保健食品监督抽检信息的公告》（以下简称“公告“）中对省内抽查保健食品结果进行披露，其中康美药业收购的深圳市麦金利实业有限公司（以下简称“麦金利实业”）委托威海麦金利生物工程股份有限公司（以下简称“威海麦金利“）生产的麦金利牌增加骨密度片（批号为2014100108）名列5个不合格产品之一，其产品维生素D含量明显低于标准值。

　　2015年5月20日，康美药业完成收购麦金利74%的股权，威海麦金利生物工程有限公司属于麦金利实业。康美药业表示收购麦金利股权为了公司进一步丰富电商、直销、连锁药店等渠道产品线。根据康美药业年报显示，自购买麦金利股权之日起至2015年年末，麦金利亏损174.39万元，根据收购公告显示，麦金利实业2014年度净利润1009.3万元，2015年第一季度净利润201.1万元，而威海麦金利始终处于亏损状态。

　　康美药业自2015年5月收购麦金利实业后，麦金利已然不是第一次因产品出现问题被有关部门查处。根据媒体报道，2015年9月14日，一批来自我国台湾的保健饮品麦金利关杰灵(葡萄味)，由于无法提供相关部门签发的“进口保健食品批准证书”，被厦门东渡检验检疫局要求退运。本品货物共计3840千克、320纸箱、货值9600美元。对于其所进口产品是否属于保健品范畴，康美药业在回应媒体时表示持有不同意见。但其产品成分已超出有关部门对于普通膳食补充剂认定的范畴。

　　对于已经收购麦金利的康美药业来说，面对因政策趋严而丢失部分的进口膳食补充剂产品的麦金利，康美药业在收益上必然存在不小的损失。从数据上来看，麦金利的净利润下滑已经是不争的事实，未来康美药业能否借助麦金利所建立起的保健品销售渠道，迅速扩展公司消费终端市场有待观察。

　　长兴生物屡次因产品不合格被罚

　　公告中披露的5个不合格产品中，广东长兴生物科技股份有限公司的名字异常醒目（以下简称“长兴生物”），此次披露的不合格产品为长兴牌开胃消食片（批号为PKW680101），总黄酮含量远低于标准要求。

　　长兴生物在食药监的抽检结果中前科累累，今年3月国家食药监总局发布的《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》中被列为40家需要关注的保健品企业之一。就在名单披露不久前，长兴生物因公司生产的“长兴牌参茸口服液不合格”被贵州省食药监局通报，并对相关产品处采取封存、下架、召回措施。

　　回顾一年前，2015年5月长兴生物就因其所生产的一品康牌鱼油软胶囊所含二十碳五烯酸（EPA）含量不达标被国食药监总局公开通报。2013年5月，国家食药监局通报近期保健食品打“四非”专项行动飞行检查、专项抽检和暗访情况，长兴生物被通报存在以下违法违规经营行为：公司现场发现同一产品有8种不同商标、不同标签的包装盒，且该公司标示产品规格与批准内容不一致；批生产记录部分日期有修改，产品出厂检验报告中两项未按标准规定的出厂检验项目进行检验。

　　这样一个经常发生违规行为的保健品生产企业，在2014年试图与黑牛食品(002387,股吧)重组以达到实现登录资本市场的目的，但最终因交易价格无法达成而告终，但时任长兴生物总经理将重组信息透露给朋友，最终构成内幕交易被证监会处罚。

　　保健品行业格局演变在即

　　根据相关研究数据显示，近年来，我国保健食品行业获得了高速发展。根据国家统计局数据，2003年我国营养、保健品制造业市场规模约50亿元左右，到了2014年，行业市场规模增至1,932亿元，复合增长率达到39%。

　　2014年，国务院在《中国食物与营养发展纲要（2014—2020年）》进一步提出：全面普及膳食营养和健康知识。加强对居民食物与营养的指导，提高全民营养意识，提倡健康生活方式，树立科学饮食理念。发展营养强化食品和保健食品，促进居民营养改善。

　　随着我国消费水平的不断升级以及老龄化程度的逐步加深，截至2015年食品保健行业近五千亿的市场规模无疑是一块诱人的蛋糕，资本的加速布局也让监管快速行动，以避免行业出现不可控的风险。

　　3月1日，国家食药监总局发布《保健食品注册与备案管理办法》披露，相关管理办法将于2016年7月1日起施行，届时业内人士预计保健食品行业将会出现不小的变化。

　　4月18日，财政部、国家发改委、商务部等13个部门共同发布《跨境电子商务零售进口商品清单（第二批）》，共包括151个8位税号商品，包括部分主流保健品在内都重新出现在正面清单上。

　　中国保健品市场即将成为国内食品、药企以及国外相关企业的必争之地，行业格局也将在国内外资本的推动下迎来新一轮的格局演变。