10月28日,甘李药业(603087.SH)首届研发开放日在北京总部成功举办。此次活动以“与极致同行 为科学而生”为主题,围绕公司战略、创新管线、国际化布局与技术平台,首次对外全面拆解甘李药业研发战略、全景披露代谢产品管线矩阵,并针对中国创新药的发展生态、现状趋势等展开交流。
昌平实验室领衔科学家赵亚杰、中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹、国金证券医药首席分析师甘坛焕、《E 药经理人》执行总编辑李静芝、甘李药业董事长兼CEO陈伟、公司高管及研发团队,与媒体、业内人士等参与此次活动。

首次全面呈现:研发战略拆解与代谢管线全景披露
在研发开放日现场,甘李药业首次对外全面拆解公司研发战略,并全景披露代谢产品管线矩阵。甘李药业首席商务拓展官李智介绍,公司以代谢领域为核心,逐步延伸至免疫等领域,形成“2+N”的适应症与管线布局思路。在代谢领域,锚定糖尿病、肥胖等体量庞大、存在大量未满足临床需求的适应症,依托近三十年多肽领域积淀,打造覆盖疾病全生命周期的产品矩阵;同时基于代谢与免疫疾病共病、共同生物学机制的特点,前瞻性布局多肽、PROTAC、小核酸、抗体等技术平台,将工程化能力延伸至自免领域,开辟第二增长曲线。在管线层面,公司重点推进博凡格鲁肽、Insulin Ludefen(GZR4)、口服 GLP‑1 多肽周制剂等差异化品种,并布局复方、多靶点分子,兼顾基石疗法与补充治疗方案。在创新项目方面,公司则同步规划中美欧全球开发路径,做好全球生产与注册准备。

甘李药业首席商务拓展官李智
基于研发战略及底层技术支撑,近年来甘李药业在创新管线上已取得多项重磅临床成果。活动当天,公司自主研发的潜在全球首个GLP-1双周制剂博凡格鲁肽注射液及国内首个基础胰岛素周制剂Insulin Ludefen(GZR4)注射液两款核心产品的临床研究进展备受关注。
甘李药业临床负责人赵晶介绍,博凡格鲁肽注射液肥胖或超重长期体重管理适应症上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,该产品在双周给药实现优异减重疗效基础上,进一步探索四周一次维持给药方案,数据证实可有效维持减重效果不反弹,有望重塑长期体重管理范式。Insulin Ludefen(GZR4)注射液为国内首个完成三项注册 III 期且全部达到优效终点的周制剂胰岛素,覆盖胰岛素初治、基础胰岛素经治、基础-餐时/预混或双胰岛素类似物治疗全部目标人群。公司力争早日递交Insulin Ludefen(GZR4)国内上市申请,推动新一代胰岛素早日惠及患者。

甘李药业临床负责人赵晶
在全面呈现研发战略及管线进展的同时,甘李药业还重点介绍了公司海外布局进展。甘李药业首席商业官都凯表示,公司将重磅分子、供应链保障、创新商业模式作为国际化三大支柱,采取分层授权、技术共享、本土化布局相结合的多元出海模式。目前,公司产品注册覆盖61国,商业化网络已基本覆盖糖尿病领域主要市场,海外收入基本盘持续夯实,增量空间加速打开。他指出,今年1-9月公司国际业务收入5.72亿元,同比增长60.4%。核心胰岛素产品已通过欧盟上市审批;创新药博凡格鲁肽已在欧洲、拉美、印度、韩国等市场完成BD授权布局。公司采用成品出口(1.0)、技术共享(2.0)、本土化品牌建设(3.0)的"三步走"商业模式,持续织密全球化"政—医—产"协同网络。

甘李药业首席商业官都凯
行业交流:从资本视角与人群大数据看代谢创新
研发开放日当天还特别设置行业交流环节,从科学视角、资本视角、行业视角探寻中国创新药的发展机遇与挑战。
国金证券医药首席分析师甘坛焕从资本市场视角解读全球创新药价值评判逻辑,分析本土代谢创新实现国际认可的核心要素。他表示,国内创新药产业环境持续向好,医保核心支付作用稳固,高临床价值品种定价环境改善,商保有望成为后续增量;集采压力逐步出清,生物药集采预期温和。BD出海正从简单对外授权转向共担风险、共享收益的深度联合开发;一批创新药企已跨过盈亏拐点,估值体系逐步向PE切换。展望后市,明年国产创新药有望迎来在美国获批的小高峰,更多重磅管线预计在2029—2030年集中兑现,国内企业将逐步积累海外临床与商业化能力,走向自主全球开发。

国金证券医药首席分析师甘坛焕
昌平实验室领衔科学家赵亚杰以《基于人群大数据系统识别代谢疾病潜在靶点》为题提供科学视角启发。他表示,随着测序成本下降和多组学、大型人群队列发展,基于人类遗传学证据系统识别代谢疾病靶点,正成为提升源头创新效率的重要路径;具备强遗传学证据的靶点可显著提高药物开发成功率。他强调,中国在生命科学人群数据方面仍有短板,建设中国人自己的队列和数据库、加强产学研合作,是代谢疾病源头创新和避免“卡脖子”的关键。

昌平实验室领衔科学家赵亚杰
圆桌对话环节以“从中国医药创新的全球‘生态位’,看代谢领域如何迈入‘中国时间’”为核心议题,甘李管理层、券商分析师及产业媒体展开深度探讨。嘉宾们立足中国创新药崛起大背景,剖析中国企业在全球代谢版图中的真实位置,并从企业转型、差异化路径、平台化布局等层面,拆解本土药企如何构建从跟随到引领的创新“生态位”,探讨资本与产业如何协同塑造中国创新生态。与会嘉宾认为,中国代谢创新已走出跟随研发阶段,源头创新能力、高质量临床证据与成熟全球化运营体系是把握产业机遇的核心。

三重战略转型:从胰岛素龙头到内分泌代谢创新药企
甘李药业还在研发开放日当天分享了公司AI智肽递送实验室、PROTAC技术平台、小核酸创新战略、工艺开发赋能创新药等技术平台的建设情况和进展。
在研发开放日上,甘李药业董事长兼CEO陈伟表示,中国医药产业正经历从底层逻辑开始的深刻变革,政策、资本与人才回流三重共振,推动中国创新药从“跟随式创新”迈向“源头式创新”,这是甘李不容错过的战略窗口期。

甘李药业董事长兼CEO陈伟
甘李药业正推进一场三重战略转型:研发模式从传统驱动转向智能驱动;治疗领域从专注糖尿病拓展至更广阔的内分泌代谢与免疫领域;市场坐标从本土龙头迈向全球化创新药企。公司正在从一家胰岛素企业,成长为一家内分泌代谢领域的创新药企。
面对外界机遇与内部战略跃迁,陈伟强调,公司要在短期夯实糖尿病商业化基本盘,中期依托前沿技术平台深耕代谢管线并布局自身免疫赛道,长期构建“药物+技术+生态”格局,目标是成为内分泌代谢领域的全球创新引领者。
活动当天,与会嘉宾还实地参观了甘李药业的研发实验室与智能化生产线,近距离观摩药物研发、质量控制与商业化生产全流程,感受公司生物制药全产业链硬实力。
当前,代谢慢病在全球范围内拥有庞大的患者群体,仍存在大量尚未被充分满足的临床需求。作为中国医药创新的参与者与推动者,甘李药业将持续坚守“科学、极致”的企业文化核心,紧贴临床未被满足的需求,筑牢底层技术壁垒,以更深的科研厚度、更广的国际视野、更强的内生韧性,在从“本土龙头”向“全球创新引领者”迈进的过程中,推动中国原研的高质量创新药惠及全球患者,为中国医药产业在全球价值链的发展贡献创新力量。
(责任编辑:徐自立)